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药捷安康(kang),成立于2014年,是一家以临床需求为导向、处于注册阶段的生物制药公司,专注于(yu)发现及开发肿瘤、炎(yan)症及心血管疾病小分子创新疗法。药捷安康已自主发现及(ji)开发一种核心产品、建立五种临床(chuang)阶段候选产品(pin)及一种临床前阶段候选产品的管线。药捷安康的核心产品Tinengotinib已获国家药品(pin)监督管理局的突(tu)破性治疗(liao)品种认定及FDA授予治疗胆管癌的快(kuai)速通道认定(ding)(Fast-Track Designation)用于(yu)治疗胆管癌,亦获FDA授予(yu)用于治疗胆管癌的孤儿药(yao)认定,以及(ji)EMA授(shou)予用于治(zhi)疗胆(dan)道癌的孤儿(er)药认定。
研究显示患者复发率为32%,且(qie)未出现BTK或PLCG2耐药突变。未观察到新的安全性信号。强生强调,作为固定口服方案中随访时间最长的验证方案,伊布替尼为CLL患者(zhe)树立了新的治疗标(biao)准。
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