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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪利(li)单抗(kang))肺(fei)癌适应症做出审批(pi)决(jue)定,若获批,信迪利单抗将成为首个成(cheng)功登陆(lu)美国市场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际(ji)化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对(dui)国产创新(xin)药国际化能力的信(xin)心,引发同(tong)类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审(shen)批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情(qing)绪造成波动。(风险提示:个(ge)股仅供(gong)行业基本面(mian)说明(ming),非个股推荐。)
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