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短(duan)期行业动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决(jue)定(ding),若获批,信迪利单抗(kang)将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批(pi)通(tong)过(guo),可能显著提升市(shi)场对国产创新药国际化(hua)能力的(de)信心,引发同(tong)类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延(yan)迟或要(yao)求(qiu)补充数据,可能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)