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短期行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应(ying)症做出审批决定,若获批,信迪利(li)单(dan)抗(kang)将成为(wei)首(shou)个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志(zhi)中国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过(guo),可能显(xian)著提升(sheng)市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同类(lei)企业的(de)估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可(ke)能对(dui)短期市场情绪造成波动(dong)。(风险提示:个股仅供行业基本面说(shuo)明,非个股推荐。)
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