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短期行业动(dong)态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪(di)利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若(ruo)审批通过,可能显(xian)著(zhu)提升市场对(dui)国产创(chuang)新药国际化能力的信心(xin),引发同类企业的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确(que)定性,若审批延迟或要求(qiu)补充数据,可能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非(fei)个股推荐。)
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