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短期行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪(di)利单抗(kang))肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个(ge)成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化(hua)进入新阶段。若审批通过,可(ke)能(neng)显著(zhu)提升市场对国产创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类(lei)企业的估(gu)值重估。需注意(yi)的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审批延迟或要求补(bu)充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅供(gong)行业基本面说明,非个股推荐。)