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短期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出(chu)审批决(jue)定(ding),若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新(xin)阶段。若审批通(tong)过,可能显著提升(sheng)市场对国产创新药国际(ji)化能(neng)力(li)的信心,引发同(tong)类企业(ye)的估值重(zhong)估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审(shen)批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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