三个糙汉一个软妹组和以冬
国际化方面(mian)，我国创新药从License-out到全球商业(ye)化(hua)加速。 2025 年国产创新药 License-out 交易总额已突破 500 亿(yi)美元，较 2024 年同期增长超 30%。头部企业如(ru)三生制药与辉瑞(rui)达成 12.5 亿美元(yuan)合作、恒瑞(rui)医药(yao)与默沙东多次(ci)签订授权协议，标志(zhi)着合作模式从早期 “一次性预付款” 转向 “首付款(kuan) + 里程碑付款 + 全(quan)球销售分(fen)成”。这种模式不仅提升了中国创新药在全球供应链中的话语权，还(hai)推动企(qi)业从 “研发驱动” 向 “研发 + 商业化” 双轮驱动转型，加速国际化盈利兑现。展望未来趋势，欧美市场有望(wang)加速渗透，2025-2026年(nian)数款国(guo)产创新药有望在(zai)美欧获批，涵盖PD-1、ADC、细胞(bao)治疗等领域。此外，东南亚、中东等地区有望成为新增长点。
短期行业动态层面，预计6月15日FDA将对信达生物PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定，若获批🥾🥻，信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂🌽🥝💖，打破进口药（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标志中国创新药国际化进入新阶段👙💋🤬。若审批通过，可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心🤍💝👞🥭，引发同类企业的估值重估。需注意的是，FDA 审批存在不确定性🍈💋👝，若审批延迟或要求补充数据💋💟👡🩲，可能对短期市场情绪造成波动。（风险提示：个股仅供行业基本面说明，非个股推荐。）
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