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短期行业动(dong)态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单(dan)抗(kang))肺癌适应症做(zuo)出审批决定(ding),若获批,信迪利单抗将(jiang)成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提(ti)升市(shi)场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类(lei)企业的估值重(zhong)估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若(ruo)审批(pi)延迟或(huo)要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个(ge)股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)