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短期行业动态层(ceng)面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做(zuo)出审(shen)批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际(ji)化进(jin)入新阶(jie)段。若(ruo)审批(pi)通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的(de)信心,引发同类企(qi)业的估值重估。需注意的是(shi),FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波(bo)动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面说明,非个股推荐。)
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