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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症做出审批决定(ding),若获批(pi),信迪利单(dan)抗将成为(wei)首个(ge)成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国际化进入(ru)新阶段(duan)。若审批通过,可(ke)能显著提升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信心,引发同类企业的(de)估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确(que)定性,若审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波(bo)动。(风险提示:个(ge)股仅供行(xing)业基本面(mian)说明,非(fei)个股推荐。)
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