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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批(pi)决(jue)定,若获(huo)批,信(xin)迪利单抗将成为首(shou)个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际化(hua)进入新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同(tong)类企业的估值重估。需注意的是(shi),FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要(yao)求(qiu)补充数据,可能对短期市(shi)场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个(ge)股(gu)仅(jin)供行业基本面说明,非个股推荐。)
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