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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生(sheng)物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单(dan)抗(kang)将成为首个成功登陆美国市场的国(guo)产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显著(zhu)提升市(shi)场对(dui)国产创新药国际化能力(li)的信心,引(yin)发同(tong)类企业的估值重估。需注意(yi)的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审批延迟或要求补(bu)充(chong)数据,可能对短期市场(chang)情绪造(zao)成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面说明,非个股(gu)推荐。)
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