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短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌(ai)适应症(zheng)做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成(cheng)功登(deng)陆美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批(pi)通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发(fa)同类企业的(de)估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟(chi)或要求补充数据(ju),可能对短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提(ti)示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)