一栗小莎子
短期行業(yè)動(dòng)態(tài)層(céng)麵(miàn)，預(yù)計(jì)6月15日FDA將(jiāng)對(duì)信達(dá)生物PD-1（信迪利單(dān)抗）肺癌適(shì)應(yīng)癥做齣(chū)讅(shěn)(shen)批決(jué)(jue)定(ding)，若穫(huò)批，信迪利單抗將成爲(wèi)首箇(gè)成功登陸(lù)美國(guó)市場(chǎng)的國産(chǎn)(chan)PD-1抑製劑(jì)，打破進(jìn)口藥(yào)（如Keytruda、Opdivo）的壠(lǒng)斷(duàn)，標(biāo)(biao)誌中國創(chuàng)新(xin)藥(yao)國際(jì)化進入新堦(jiē)段。若讅批通過(guò)，可能顯(xiǎn)著(zhu)提(ti)陞(shēng)市(shi)場對國産(chan)創新藥(yao)國際化(hua)能力的信心，引髮(fà)衕(tòng)類(lèi)企(qi)業的估值重估。需註(zhu)意的(de)昰(shì)，FDA 讅批存在不確(què)定(ding)性，若讅批(pi)延遲(chí)或要求補(bǔ)充數(shù)據(jù)，可能對短期市場情緒(xù)(xu)造成波動。（風(fēng)險(xiǎn)提(ti)示：箇股僅(jǐn)供行業基本麵説(shuō)明，非箇股推薦(jiàn)(jian)。）
临床进展层面💟，ASCO会后数据持续发酵，国产创新药突破性成果验证，ADC与双抗领域迎来密集催化。2025年ASCO年会中国创新药企73项研究入选口头报告（历史新高），ADC和双抗领域占比近50%😈🥕，年会闭幕后🍄，多款中国创新药临床数据细节陆续披露并获国际权威期刊转载。例如，恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中显示mPFS（中位数无进展生存期）达10.2个月，较现有标准疗法提升35%；百济神州BTK抑制剂泽布替尼在淋巴瘤适应症中实现总缓解率（ORR）78%🩲，显著优于同类进口产品🥭🥦🩲。此外，荣昌生物宣布其ADC药物维迪西妥单抗获FDA突破性疗法认定👢💘🩲，用于胃癌二线治疗，成为年内第4款获此认定的国产ADC🤍🍇🍅；康方生物双抗AK112（PD-1/VEGF）三期临床达到主要终点🤍👅，计划年内提交中美双报，潜在市场空间超50亿美元🥬🍌💞。上述数据进一步验证国产创新药的全球竞争力🍆👢🩳💖，推动板块估值修复🌽🍉🍅🩲。（风险提示：个股仅供行业基本面说明，非个股推荐🍑🍒。）
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药明康德2025年第一季度业绩强劲，营业收入达到96.5亿元🍏，同比增长21.0%🩱😠💟，主要得益于化学业务（收入73.9亿元，同比增长32.9%）和生物学业务（收入6.1亿元👚😡，同比增长8.2%）的持续增长💟👄。其中🥔，小分子CDMO管线持续扩张，达到3👘，393个分子，TIDES业务（寡核苷酸和多肽）收入更是同比增长187.6%💓，达到22.4亿元。测试业务收入12.9亿元，受市场影响略有下降。公司净利润36.72亿元，同比增长89.06%👠👢🍊，主要得益于盈利能力提升以及出售药明合联生物部分股权带来的投资收益💖🍒。经营活动现金流净额32亿元🧅🌽👄🥦，同比增长41.57%，显示公司财务状况健康。
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根据(ju)截(jie)至2025年6月11日的***息预估，香港(gang)市场上半年约40家(jia)公司首发上市，筹资额约为1087亿港(gang)元，IPO数(shu)量(liang)和筹资额分别同比上(shang)涨33%和711%。
