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短(duan)期行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适应症做(zuo)出(chu)审批(pi)决定,若获批(pi),信迪利(li)单抗(kang)将成为首个成(cheng)功登陆(lu)美国市场的(de)国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批(pi)通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能(neng)力的(de)信心,引发同类企业的估值重(zhong)估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确(que)定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险(xian)提示:个股(gu)仅供行(xing)业基本面说明,非(fei)个股推(tui)荐。)
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美(mei)东时间周四早间,生物技术制药厂CureVac(CVAC)股价上(shang)涨(zhang)38%,此前德国生物(wu)新技术(shu)公司(BioNTech,BNTX)宣布(bu)以(yi)全股票交易方式收购该公司,交易估(gu)值达12.5亿美元。