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药捷(jie)安康,成立于2014年,是一家以临(lin)床需求为导向、处于注册阶段的生(sheng)物(wu)制药(yao)公司,专注于发现及(ji)开发肿瘤(liu)、炎症及心血(xue)管疾病小分子创新疗法。药捷(jie)安康已自主发(fa)现及开发一(yi)种核心产品、建立五种临床(chuang)阶段候选产品及一种(zhong)临床前阶段候选(xuan)产品的管线。药捷安康的核心产品Tinengotinib已获国家药品监督管理局的突破(po)性治疗品种认定及FDA授予(yu)治疗胆管癌的快速通(tong)道(dao)认定(Fast-Track Designation)用(yong)于治疗胆管癌,亦获FDA授予用于治疗胆管癌(ai)的孤(gu)儿药认定,以及EMA授予用于治疗胆道癌的孤(gu)儿(er)药(yao)认定。
短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定🤍,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断🥕🥭👘,标志中国创新药国际化进入新阶段👿。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估🥦。需注意的是👅,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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日前👚👘🥕😠,**中央办公厅🍅、国务院办公厅印发的《关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见》(以下简称《意见》)提出,允许在香港联合交易所上市的粤港澳大湾区企业,按照政策规定在深圳证券交易所上市💞。
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美国财政部长斯科特·贝森特表示,关于共和党标志性的减税法案对预算赤字的影响👜,存在许多不同的评估💝🥾💋,他自己的预期是该法案将在生效后的十年内令联邦借款减少。