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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决(jue)定,若获批,信迪利单抗将成为首(shou)个成(cheng)功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破(po)进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中国创新(xin)药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显(xian)著提升市场对国产(chan)创新药国际(ji)化能力的信心,引发同类企业的(de)估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成波(bo)动。(风险提示(shi):个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推荐。)
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