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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利(li)单抗)肺癌适应症(zheng)做(zuo)出审批(pi)决定,若获(huo)批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批(pi)通过,可能显著提升(sheng)市(shi)场对国产创新药国(guo)际化能力的信(xin)心,引发同类企业的估值重估。需注意的是(shi),FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动(dong)。(风险提示(shi):个股仅供行业(ye)基本(ben)面说明,非(fei)个股推荐。)
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