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临床进展层(ceng)面(mian),ASCO会(hui)后数据持续发酵,国产创新药突破性成果验证,ADC与双抗领域迎来密集催化。2025年ASCO年会(hui)中国(guo)创新药企(qi)73项(xiang)研究入选口头报告(历史新(xin)高),ADC和双抗领域占比近50%,年会闭(bi)幕后,多款(kuan)中(zhong)国创新药临床数据细节陆续披露并获(huo)国际权威期刊转载。例如,恒瑞(rui)医药PD-1抑制剂卡瑞(rui)利珠单抗联合疗法在(zai)肝癌一线治疗中显示mPFS(中位数(shu)无进展生存期)达10.2个(ge)月,较现有标准疗法提升35%;百济(ji)神州BTK抑制剂泽布替尼在淋巴瘤(liu)适应症中实(shi)现总(zong)缓解率(ORR)78%,显著优于同类进口产品。此外,荣昌(chang)生物宣布其(qi)ADC药物维迪西妥单抗获FDA突破性(xing)疗法认定(ding),用于(yu)胃癌二线治疗,成为年内(nei)第4款获此认(ren)定的国产ADC;康方生物双抗AK112(PD-1/VEGF)三期临床达到主要终点,计划年(nian)内提(ti)交中(zhong)美双报,潜在市场空间超50亿美元。上述数据进一步验证国产创新药的全球竞争力,推动板块(kuai)估值修复。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本面说(shuo)明,非个股推荐。)
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北海康成-B发布公告,注射用维拉苷酶β(戈芮宁🍈,CAN103)已于2025年5月15日获中国国家药品监督管理局授予上市批准,用于治疗I型及III型戈谢病。公司持有开发及商业化产品的全球专有权利🍎🍅👘。据介绍,戈芮宁是国内首个自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及III型戈谢病患者的长期酶替代疗法。作为一类创新药,其可完全替代同类进口产品,将大大提升国内患者用药的可及性🥒。