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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适(shi)应症做(zuo)出审(shen)批决定,若获批,信(xin)迪利单抗将成为首个成(cheng)功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入(ru)新阶段。若审批通过,可能显(xian)著提升市场对国产创新药(yao)国际化能(neng)力的信(xin)心,引发同类企(qi)业的估值重估。需注意(yi)的是,FDA 审(shen)批存在不确定性,若审批延迟或(huo)要求补充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供(gong)行业基(ji)本面说明(ming),非个股推荐。)