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短期行(xing)业动(dong)态层面,预计6月15日(ri)FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国市场(chang)的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(yao)(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新(xin)药国际化进入新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创(chuang)新药国际化(hua)能力的信心,引发同类企(qi)业(ye)的估值重(zhong)估。需注意的是(shi),FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批(pi)延迟或要求补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐。)