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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适应症做(zuo)出(chu)审(shen)批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个(ge)成(cheng)功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化(hua)进入新阶段。若审批通过,可(ke)能显著提(ti)升市场对国(guo)产创新药国际(ji)化(hua)能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确(que)定(ding)性,若审(shen)批延迟或要求补充数据(ju),可能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推(tui)荐。)