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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆(lu)美国市场的(de)国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显(xian)著提升市场对(dui)国产创新药国际(ji)化能力的信心(xin),引发同类企业的估值重估。需(xu)注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟或(huo)要求补(bu)充数据,可(ke)能对短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅供行业基本面(mian)说明,非个股推荐。)