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短期(qi)行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出(chu)审批决定,若获(huo)批,信迪利单(dan)抗将(jiang)成为首个成功登陆(lu)美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标(biao)志中国创(chuang)新药国(guo)际化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信心(xin),引发同(tong)类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确(que)定性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动(dong)。(风险提示:个(ge)股仅供行业基本面说明,非个(ge)股推荐。)
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