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短期行业动态层面(mian),预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显(xian)著提升市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同类企业的估值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审(shen)批(pi)存在不确定性,若(ruo)审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个(ge)股仅供行业基本面说(shuo)明,非个(ge)股推荐。)
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