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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺(fei)癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为(wei)首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(yao)(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入(ru)新阶段。若审批(pi)通过,可能(neng)显(xian)著提升市场(chang)对(dui)国产创新(xin)药国际化能(neng)力的信心,引发同类企业(ye)的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在(zai)不确定(ding)性,若审批延迟(chi)或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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