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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际(ji)化进入(ru)新阶段。若审批通过(guo),可能显著提(ti)升市场对国(guo)产创新药(yao)国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的(de)是,FDA 审批(pi)存在不(bu)确定性,若审批延(yan)迟(chi)或要求(qiu)补充(chong)数据,可能对短期市场情绪造成波(bo)动。(风(feng)险(xian)提示:个股仅供行业(ye)基(ji)本面说明,非个(ge)股推荐。)
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