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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信(xin)迪利单抗将成为(wei)首个成功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升(sheng)市场(chang)对国(guo)产创新药国(guo)际化能力的信(xin)心,引发同类企业的估值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟(chi)或(huo)要(yao)求补充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面说明(ming),非个股推荐。)
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