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短(duan)期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做(zuo)出审批(pi)决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆(lu)美国市场的国(guo)产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能(neng)显著提升市场对国产创新药(yao)国际(ji)化能力的(de)信心,引发同类企业的估值重(zhong)估。需注意的是,FDA 审批存在(zai)不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面说明(ming),非个股推荐。)
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