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短期(qi)行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个(ge)成功登陆(lu)美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标(biao)志中国创新药国际化进入(ru)新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产(chan)创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需(xu)注意的是,FDA 审批存在不确定性(xing),若(ruo)审批延迟或要求(qiu)补(bu)充数据,可能(neng)对短(duan)期市场(chang)情绪造(zao)成波动(dong)。(风险(xian)提示:个股(gu)仅供行(xing)业基(ji)本面说明,非个股推(tui)荐(jian)。)
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