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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登(deng)陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创(chuang)新药(yao)国(guo)际化进入(ru)新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信(xin)心,引发(fa)同类(lei)企业的估(gu)值重估。需(xu)注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟或要求补充(chong)数据,可能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业(ye)基本面说明,非个股推荐。)
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