u影魅力777
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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定😡,若获批👛👚🍒👗,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂🌽🍅🥥,打破进口药(如Keytruda💝👛👝🥑、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估💯🍎🤍。需注意的是,FDA 审批存在不确定性🎒😈🍆😡,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动🍏🩳。(风险提示:个股仅供行业基本面说明🍅,非个股推荐🍌👚🤍👢。)
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政策端,医保谈(tan)判预期优化,创(chuang)新药(yao)支持力度加码。6月11日,国家医保局发布《2024年国家医保药品目录调整工作方案(an)(征求意见稿)》,明确对创新药实施差(cha)异化评审规则,首次提出对"全球(qiu)首创"(FIC)和(he)"临床急需"品种给予价格保护机(ji)制,市(shi)场预期创新药(yao)谈判降价(jia)压力边际缓解。此外,6月9日国办文件提出“制定商业健康保险创新药品目(mu)录”,完善“医保+商保(bao)”多层次支付体系(xi),解决高价药支付难题。地方层面,上海、北京等地近期出台生(sheng)物医(yi)药产业专(zhuan)项扶持(chi)政策,对创新药临床试(shi)验、国际(ji)化申报给予资金补贴,进一步强化产业信心。