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短期行(xing)业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创(chuang)新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同类(lei)企业的(de)估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可(ke)能对短期市(shi)场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推(tui)荐。)