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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做(zuo)出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成(cheng)功登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段(duan)。若审批通过,可能显著提升市场(chang)对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审(shen)批(pi)存(cun)在不确定(ding)性,若审批延迟或要求补充(chong)数据(ju),可能对短期市场情绪造成波(bo)动(dong)。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面(mian)说明,非个股(gu)推荐。)