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短期行业动态层面,预(yu)计6月(yue)15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出(chu)审批决定(ding),若获批,信迪利单抗(kang)将成为首个成(cheng)功登陆(lu)美国(guo)市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中国创新(xin)药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显著提升市场对国(guo)产创新药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期(qi)市(shi)场情(qing)绪造成波动。(风险(xian)提示:个(ge)股(gu)仅供行业基本(ben)面说明,非个股推荐。)