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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达(da)生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破(po)进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创新药国际化进入(ru)新阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提升市(shi)场对国产创新药国际化(hua)能力的信心,引发(fa)同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟(chi)或要求补充(chong)数据,可能(neng)对短期市场情绪造成波(bo)动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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