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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做(zuo)出审批决定,若获批,信迪利(li)单抗将(jiang)成为首个成功登陆美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显著提升市场对(dui)国产创新药国际(ji)化能力的(de)信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不(bu)确定性,若审批(pi)延迟或要求补充数据,可能(neng)对短(duan)期市场情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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