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短期行业动(dong)态层面(mian),预(yu)计6月15日FDA将(jiang)对信(xin)达(da)生物PD-1(信(xin)迪利单抗(kang))肺癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单抗将成为(wei)首个成功登(deng)陆(lu)美国市场的(de)国产PD-1抑(yi)制剂,打破进(jin)口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国(guo)际化进入新阶段。若审批(pi)通过,可能显著提升市场对(dui)国(guo)产(chan)创新药国际化能力的信(xin)心,引(yin)发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟或要求(qiu)补充数据,可能对短期市场情绪造成波动(dong)。(风险提示(shi):个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推荐。)
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