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短期行(xing)业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利(li)单抗(kang))肺癌适应(ying)症做出审批决(jue)定,若获批,信迪利单抗将成为(wei)首个(ge)成功登陆美国(guo)市(shi)场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创(chuang)新(xin)药国(guo)际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可(ke)能显著提(ti)升市场对国(guo)产创新药国际化能力(li)的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或(huo)要求补充数(shu)据,可能(neng)对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本(ben)面说明(ming),非个股推荐。)
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