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短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物(wu)PD-1(信迪利(li)单抗)肺(fei)癌适应症(zheng)做出审批决定,若获批,信(xin)迪利单抗将(jiang)成为(wei)首个成功登陆(lu)美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中国创新药国际化(hua)进入新阶段。若(ruo)审批通过(guo),可(ke)能显著提(ti)升市场对国产(chan)创新药国际化能力的信心,引(yin)发同类(lei)企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险提(ti)示:个股仅供(gong)行业基本面说明,非个股推荐。)