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短期行业(ye)动态层面,预计6月15日(ri)FDA将(jiang)对(dui)信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决(jue)定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功(gong)登(deng)陆美国市场的(de)国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创新药国际化(hua)进入新阶段。若(ruo)审批通过,可能显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延(yan)迟或(huo)要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本(ben)面说明,非个股推荐。)
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