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短期行业动态层(ceng)面,预计(ji)6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利(li)单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信(xin)迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批(pi)通过(guo),可(ke)能显著提(ti)升市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发(fa)同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存(cun)在不(bu)确定性,若审批延迟或(huo)要求补充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险提(ti)示:个股仅供行业基本(ben)面说明,非个股推荐。)
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