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短期行业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信(xin)达生物(wu)PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪利(li)单抗将(jiang)成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可(ke)能(neng)显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批延迟或要求补(bu)充数(shu)据,可能对短期市场情(qing)绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面说(shuo)明,非个股(gu)推(tui)荐。)
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