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短期行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪(di)利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志(zhi)中国创新药国际化进入新阶段。若(ruo)审批通过,可能显(xian)著提升市场对国(guo)产创(chuang)新(xin)药(yao)国际(ji)化(hua)能力的信心,引发同类企(qi)业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性(xing),若审(shen)批延(yan)迟(chi)或要求补充数据(ju),可能对短期(qi)市场情绪造(zao)成(cheng)波动。(风险提示(shi):个(ge)股仅供行业基(ji)本面说明,非个股推荐(jian)。)
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