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药(yao)捷安康,成立于2014年(nian),是一家以(yi)临床需求为导(dao)向、处于注册阶段的生物制药公司,专注于发(fa)现及开发(fa)肿瘤、炎症及心血管疾病(bing)小分子创新疗法。药捷安康已(yi)自(zi)主发现及开发一种核(he)心产品、建立(li)五种临床阶段候选产品及一种临床前阶段候选产品的管线。药捷安康(kang)的核心产品Tinengotinib已获国家药品(pin)监(jian)督管理局的突破性治疗(liao)品种认定(ding)及FDA授(shou)予治(zhi)疗胆管癌的快速通道认定(Fast-Track Designation)用(yong)于治疗胆管癌,亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认(ren)定,以及EMA授予用于治疗胆道癌(ai)的孤儿药认定。
研究显示患(huan)者复发率为32%,且未(wei)出现BTK或PLCG2耐药突变。未观察到新的安全性信号。强生强调,作(zuo)为固定口服方案中随(sui)访时间最长(zhang)的验证方案,伊布(bu)替尼为CLL患者树立了新的治(zhi)疗标准。
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