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北(bei)海康成-B发布(bu)公(gong)告,注射用维拉苷酶β(戈(ge)芮宁(ning),CAN103)已于(yu)2025年5月15日获(huo)中国国家药品监督管理(li)局授予上市批(pi)准,用(yong)于治疗I型及III型戈谢病。公司持有开发及商业化产品的全球专(zhuan)有权利。据介绍,戈芮宁是国内首个自主研发适用于12岁及以上(shang)青(qing)少(shao)年和成人I型及III型戈谢病患者的长期酶替代疗(liao)法。作为一类创(chuang)新药(yao),其可完全替代同类进口产品(pin),将大大提升国内(nei)患者用(yong)药的可及性。
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