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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成(cheng)为首个成功登陆(lu)美国(guo)市场的(de)国(guo)产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国(guo)创新药国(guo)际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可能显(xian)著提升市场对国产创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类企业的(de)估值重估。需注意的是,FDA 审(shen)批存在不确定性,若审(shen)批延迟或要(yao)求补充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本面说明,非个股推荐。)