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短期行业动态层(ceng)面,预计(ji)6月15日FDA将对信(xin)达(da)生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获(huo)批(pi),信迪(di)利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化(hua)进入新阶段。若审批通过(guo),可(ke)能显著提升(sheng)市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存(cun)在不(bu)确定性,若审批(pi)延(yan)迟或要求补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅(jin)供行(xing)业基本面说明,非个股(gu)推荐。)