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短期行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将(jiang)对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创新药(yao)国际化进入新阶段。若审批通过,可(ke)能显著提升市场(chang)对国产创新药国际化(hua)能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟(chi)或要求补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动。(风(feng)险提示:个股(gu)仅供行业基本面说明,非个股推荐。)